美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病放射治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同月 22 日报道，美国食品和药物管理局已批复 Sun 制药公司的 Ilumya 用于化疗病人里度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身化疗的病人开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，抑制其与 IL-23 介导的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据清高示，100 mg Ilumya 与慰藉剂相比在使用两个各单位剂量后第 12 时为出现清高着临床有所改善，这表现为皮肤清除率（PASI 75）的总分大多有约 75%，以及医生全世界评估（PGA）评等超出「清除」或「甚少」。

在 reSURFACE 学术研究里，74% 在用药三个各单位剂量的第 28 周后超出 75% 的皮肤清除率，84% 持续性给予 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 时为确保 PASI 75，而重新随机分组使用慰藉剂一直化疗的病人仅有 22% 尽可能确保 PASI 75。

此外，在给予 Ilumya 100 mg 化疗第 28 周后 PGA 评等为「清除」或「甚少」的病人里，有 69% 的病人在第 64 时为确保这种评等，而给予再次随机慰藉化疗的病人里仅有有 14% 确保这种评等。

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编辑： 冯志华