美国批准 Sun 制药 Ilumya 应用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报导，美国食品和用药管理局已批复 Sun 精细化工公司的 Ilumya 用以疗程病症里面度至重度的斑块型银屑病。医师将可以为适用光疗或全身疗程的病症开出该用药的本品。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）起着是基于针对性与 IL-23 亚基结合，抑止其与 IL-23 细胞因子的相互作用，从而抑止促炎巨噬细胞和巨噬细胞的释放。

3 期动物模型 reSURFACE 的数据推断，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在用于两个单位剂量后第 12 偃师用到非同着临床改善，这表现为眼部清空率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及医师全球审核（PGA）标准普尔达到「清空」或「甚少」。

在 reSURFACE 数据分析里面，74% 在用药三个单位剂量的第 28 周后达到 75% 的眼部清空率，84% 持续不感兴趣 Ilumya 100 mg 的病症在第 64 偃师可维持 PASI 75，而重新随机分组用于安慰剂在此期间疗程的病症仅 22% 很难可维持 PASI 75。

此外，在不感兴趣 Ilumya 100 mg 疗程第 28 周后 PGA 标准普尔为「清空」或「甚少」的病症里面，有 69% 的病症在第 64 偃师可维持这种标准普尔，而不感兴趣再次随机安慰疗程的病症里面仅有 14% 可维持这种标准普尔。

查询信源地址

撰稿人： 冯志华