FDA 核准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报导，美国政府 FDA 扩展批准礼来黄褐色管状银屑病制剂 Taltz 用于银屑病连续性皮肤病病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白，它能引起炎症，在这种疾病的发展中起主导作用。

这款制剂以注射剂使用，它可单独口服，或与常规的优化病情的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合口服。该制剂用于银屑病连续性皮肤病的正确连续性和安全连续性基于两项随机、安慰剂、CPA对应 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共计 670 余名反应连续性疾病成年病变策划。

SPIRIT-P1 研究在反应连续性银屑病连续性皮肤病病变参谋总长 Taltz 与CPA的安全连续性和正确连续性展开了对比，这些患者之前早已以优化病情的抗风湿生物制剂展开过化疗，测试 58% 的 Taltz 化疗病变超越 ACR20 缓解（疾病活动度的综合指标急剧下降 20%），相比较，CPA化疗组这一%为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死变异类似物（TNFi）化疗过的反应连续性银屑病连续性皮肤病病变中对 Taltz 和CPA展开了对比，这些患者之前以一种或两种 TNF 类似物化疗后已经作废，测试，化疗组与CPA组的 ACR20 缓解值计有 53% 和 20%。

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编者： 冯志华