了了依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在中会重度慢特质斑点椭圆形银屑病高血压中会开展的一项 3 期研究者超过其主要三站。

「我们很高兴这些些阳特质临床结果，」 Coherus 首席指派官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普外科手术的高血压来说，CHS-0214 是一个不可忽视的选择。如果给予监管机构批准，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的外科手术选择，可用依那西普所适用的哮喘。」

「这项早期临床里程碑的穿越进一步测试了我们开发应用软件在倡议生物衍生物厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 执行长首席指派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上无法临床有本质的差别

该三站基于 12 时为的银屑病活动和更为严重程度指数（PASI）评分。在 12 时为，主要三站，即与弧比起在 PASI 的大约总和变化及与弧比起在 PASI 上超过 75% 增加的受试者比例处于预先的游戏的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款厂家在安全特质上无法临床有本质的差别。

「我们受到这项测试特质研究者数据库的激励，」Baxalta 指派副总裁、生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑点椭圆形银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有显著严重影响，所以早期给予外科手术药物是非常必要的。如果给予批准，CHS-0214 将缩减中会重度慢特质斑点椭圆形银屑病高血压对外科手术选择的获取。」

这项研究者独自按计划开展到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期测试特质研究者之一，其旨在可用 CHS-0214 在全球特质市场的上市申请。第二项在类风湿哮喘高血压中会开展的 3 期研究者结果都未在 2016 年第一季度给予。

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编辑： 冯志华