FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性性疾病

PharmaTimes 于 12 翌年 5 日报道，美国 FDA 引入批文礼来黄褐色圆锥形银屑病制剂 Taltz 用作银屑病开放性关节炎患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起增生，在这种营养不良的发展中起作用。

这款制剂以注射剂适用，它可实质上服药，或与除此以外的强化身体圆锥形况的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合服药。该制剂用作银屑病开放性关节炎的有效开放性和安全开放性基于两项随机、临床、低剂量对照 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动开放性营养不良成年患者参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动开放性银屑病开放性关节炎患者少将 Taltz 与低剂量的安全开放性和有效开放性开展了对比，这些受测者以前从未以强化身体圆锥形况的抗风湿生物制剂开展过放射治疗，实验者 58% 的 Taltz 放射治疗患者大幅提高 ACR20 缓解（营养不良活动度的先导测试方法下降 20%），相比，低剂量放射治疗一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以增生因子抑制剂（TNFi）放射治疗过的活动开放性银屑病开放性关节炎患者中对 Taltz 和低剂量开展了对比，这些受测者以前以一种或两种 TNF 抑制剂放射治疗后已经无效，实验者，放射治疗一组与低剂量一组的 ACR20 缓解差值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华